Pritelivir: la pastilla que abre una nueva puerta frente al herpes que no cedía a los tratamientos conocidos

A Graciela, una paciente de 58 años trasplantada renal que mantuvo lesiones activas de herpes simple durante más de cuatro meses, los médicos le terminaron explicando que no había pastilla que pudiera recetarle. El aciclovir no le había hecho nada. El valaciclovir, tampoco. El famciclovir, menos. Las opciones que quedaban en el protocolo eran dos antivirales intravenosos, el foscarnet y el cidofovir, reservados para los casos más complejos por su toxicidad renal y porque requieren internación o esquemas prolongados en hospital de día. Para un cuadro que la mayoría de la gente resuelve en una semana con una crema y algo de paciencia, la suya se había transformado en una herida que no cerraba.

El virus del herpes simple (HSV) es, en términos epidemiológicos, extraordinariamente frecuente: la Organización Mundial de la Salud estima que alrededor de 3.800 millones de personas menores de 50 años están infectadas con HSV-1, y unos 520 millones con HSV-2. En personas con el sistema inmune competente, las lesiones suelen ser molestas pero autolimitadas. El problema se concentra en inmunocomprometidos: receptores de trasplantes, personas que viven con VIH con recuentos bajos de CD4, pacientes oncológicos bajo quimioterapia o personas que reciben terapias inmunosupresoras por enfermedades autoinmunes. En ese grupo, las lesiones pueden volverse crónicas, ulcerarse, sobreinfectarse y volverse resistentes a los antivirales clásicos, un cuadro que la literatura médica describe como herpes simple mucocutáneo resistente o refractario.

Una nueva molécula con un mecanismo distinto

El 9 de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el pritelivir, comercializado como HOVILPRI, el primer antiviral oral contra el herpes simple con un mecanismo de acción completamente nuevo en casi tres décadas. Está indicado para adultos inmunocomprometidos con infecciones mucocutáneas por HSV resistentes o refractarias al aciclovir, al valaciclovir y al famciclovir, los tres antivirales orales de primera línea.

La diferencia clave está en el blanco molecular. Los antivirales convencionales necesitan ser activados por la timidina quinasa del propio virus antes de poder bloquear su replicación, un paso que, precisamente, es el que se altera en las cepas resistentes. El pritelivir, en cambio, actúa directamente sobre la helicasa-primasa, un complejo de proteínas que el virus usa para desplegar y copiar su material genético. Como ese paso no depende de la timidina quinasa, el fármaco mantiene su eficacia incluso cuando el virus aprendió a evadir a sus predecesores.

Qué dicen los ensayos clínicos

La aprobación se apoyó en los datos del estudio de fase 3 PRIOH-1 Parte C, un ensayo controlado con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones por HSV resistentes o refractarias. Los resultados, dados a conocer por la FDA, muestran que el 62,7% de los pacientes que recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones dentro de los 28 días, frente al 34% del grupo de control tratado con las alternativas disponibles. En otras palabras, casi el doble de respondedores.

El fármaco fue desarrollado por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas. La compañía informó que la FDA le otorgó simultáneamente las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas regulatorias que el organismo reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin respuesta adecuada, y que es la primera vez que un antiviral contra el HSV recibe las tres distinciones a la vez.

Lo que falta saber y adónde recurrir

La autorización es un paso central, pero no el último. La indicación quedó restringida a un grupo muy específico, pacientes adultos inmunocomprometidos con lesiones resistentes documentadas, y se administra bajo supervisión médica. Todavía no está disponible en la Argentina: la aprobación inicial es de la FDA, y la llegada al país depende de los tiempos que establezca la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en caso de que el laboratorio decida presentar el registro.

Para quienes estén atravesando una situación similar a la de Graciela, el primer paso siempre es hablar con el equipo de infectología o de trasplantes que lleva el caso. En el ámbito público porteño, el Hospital Muñiz (teléfono 011 4304-2180) y el Hospital de Clínicas (011 5950-8000) cuentan con servicios de infectología con atención ambulatoria de lunes a viernes, en general de 8 a 14, donde se puede consultar sobre el acceso a antivirales y, eventualmente, a estudios de resistencia. También es clave que el médico de cabecera o el especialista registre formalmente la falta de respuesta al tratamiento, porque de ese dato depende la indicación de las nuevas terapias.

Después de casi treinta años sin novedades terapéuticas, la aprobación del pritelivir reabre una puerta que estaba cerrada para los pacientes con herpes resistente. No es la cura definitiva ni una pastilla para todos, pero, para un grupo chico y muy vulnerable, marca el fin de una espera larga. Y a veces, en la consulta, eso es lo que más se nota.